企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 东莞 |
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发布时间:2020-02-23 13:51:43
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关于过滤器滤芯的完整性要求国际上有不同的标准,冷冻干燥机定制,比如在欧盟GMP2017年修订稿中,明确要求对于非***终灭菌的***,要在线进行过滤器完整性检测,以防止任何对产品质量下降的不良影响。FDA则认为,完整性测试可以在过滤前进行,并应当在过滤后进行日常测试。过滤后,通过完整性测试,冷冻干燥机,检测过滤过程中可能出现的泄漏或破损是非常重要的。
干燥是非常古老的操作,但粉体和生物制品的加热干燥常常造成颗粒不可复原的团聚,尤其是在超细粉体制备方面,液相中的纳米颗粒经干燥会聚结为难以分散的团块,这主要是因为普通的颗粒干燥过程中水分在从颗粒间孔道散发,表面张力导致出现极高的附加压力,将颗粒紧压在一起成为团块。
而冷冻干燥可以避免这一问题,冷冻干燥是先将待干燥凝胶或血液冷冻为固体,再在合理的条件先通过升华作用而使其中的水分气化而脱除水分,由于冰的气化过程不会对固体颗粒的聚结状态产生影响,因此可以完好保存原来的颗粒不被压紧而团聚,此外冷冻干燥非常适合处理生物制品,比如血液等,冷冻干燥机设备,因为它没有高温操作,可以防止生物制品变质。
与吸附式干燥机相比,冷冻干燥机现货,冷冻式干燥机(简称冷干机)有下列特点:
1、没有气源消耗,对大部分气源用户来讲,使用冷干机比使用吸附式干燥机更节能源;
2、无阀件磨损:不需要定期添加、更换吸附剂,
3、运转噪声低,而且是日常维护较简单,只要按时清洗自动排水器滤网即可;
4、对气源的前置预处理及配套空压机无特殊要求,一般的油水分离器即可满足冷干机对进气质量的要求。
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